PDRN又迎来重大政策利好。

3月30日消息，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2023年第一次医疗器械分类界定结果汇总》（以下简称“《结果汇总》”）。

“PN(多聚核苷酸，PDRN的二次精制）”按以医疗器械为主的药械组合产品监管。

这是继去年10月底，PDRN首次获得国家三类医疗器械分类界定的又一次针对PDRN产品系列做出明确界定。

结果汇总表示：

注射用透明质酸钠复合溶液：由非交联透明质酸钠、多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）、甘露醇、甘油组成。为一次性使用无菌产品。注射进入皮肤真皮层，通过透明质酸钠的保湿、补水作用，用于改善皮肤状态。声称所含多聚脱氧核糖核苷酸可促进细胞中腺苷A2a的生成，为细胞生长提供营养物质的，缓解注射后的炎症，促进创口的愈合，协同透明质酸钠改善皮肤状态。

注射用透明质酸钠复合溶液：由非交联透明质酸钠、多聚核苷酸（PN）、磷酸盐缓冲液组成。为一次性使用无菌产品。一方面注射进入皮肤真皮层，通过透明质酸钠的保湿、补水作用，用于改善皮肤状态。另一方面声称所含多聚核苷酸（1）可降低炎性细胞因子的表达，减轻注射后的炎症反应；（2）诱导细胞迁移，刺激成纤维细胞中的胶原蛋白合成；（3）通过多聚核苷酸代谢的小寡核苷酸（核苷酸、核苷、碱基）和水分子在体内逐渐释放，为细胞生长提供营养物质，提高成纤维细胞增殖和生长能力，协同透明质酸钠改善皮肤状态。

PN（多聚核苷酸）与PDRN（多聚脱氧核苷酸）均是从三文鱼精巢中提取的DNA片段，二者与人体DNA极为相似，具有促进细胞再生修复的功能。

PN是基于PDRN的二次精制，具有更稳定的大分子结构。 由许多相同的、简单的结构单元通过共价键重复连接而成的高分子量，为链状化合物，具有三维立体支架结构。