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新动态丨注射用透明质酸钠(PDRN)复合溶液要来了!

发布时间:2024-08-12 13:23:21

快马加鞭,正昱生物PDRN三类械两证在路上


日前,注射用透明质酸钠复合溶液又一国家三类医疗器械获得上市批准,申报方为华熙生物,产品主要适用于纠正颈部中重度皱纹。这是继“嗨体”之后的第二张注射透明质酸复合溶液的三类械批证。

正昱生物(恒昱生物子公司)的“注射用透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸(PDRN)”复合溶液等两款产品都已处于第三类医疗器械注册申报阶段,受理编号:YX20240108、YX20240081,PDRN三类械注册全力加速中,有望成为我国首批合规上市的水光相关适应症产品

原研注册,助力中国医美进入再生时代   


注射用透明质酸钠复合溶液:由非交联透明质酸钠、多聚脱氧核糖核苷酸(PDRN)、甘露醇、甘油组成。为一次性使用无菌产品。注射进入皮肤真皮层,通过透明质酸钠的保湿、补水作用,用于改善皮肤状态。声称所含多聚脱氧核糖核苷酸可促进细胞中腺苷A2a的生成,为细胞生长提供营养物质的,缓解注射后的炎症,促进创口的愈合,协同透明质酸钠改善皮肤状态。

代表着中国PDRN/PN研发生产企业综合实力的正昱生物及总公司恒昱生物,快速向国际头部企业标准不断突破。该产品原料的领先提取技术及功能功效丝毫不逊国际一线同类品牌,配方设计与功能功效得到全方面权威验证。

“功效为王”,正昱生物PDRN三类械水光产品,引领医疗美容行业进入以药剂学、配方学为核心驱动力的新阶段,顺利获批,将打破国外垄断、实现进口替代,并凭借卓越的功效成为中国医美再生时代的强大助力。

科研初心如磐、敢为人先,引领创新浪潮

科研初心如磐,强国使命不改。在中国海洋大学医药学院“筑峰”二层次教授、泰山学者杨金波带领下,数十位生物医学科研专家不断突破PDRN/PN医用再生新材料的“卡脖子”技术,保持“一流”,持续创新。

企业创始人高原,以产业报国为己任,践行企业作为创新发展的主体使命,作为项目掌舵人,以科学布局PDRN/PN的中国化产业发展作为新举措,敢为人先,攻坚克难,填补国内行业空白,为我国复合溶液赛道开启了PDRN/PN全新篇章,更将引领新一轮高端医疗器械创新产品新浪潮。


未来,敬请期待恒昱生物、正昱生物:

PDRN/PN更多创新产品和技术呈现,

让国际PDRN/PN市场上发出中国声音,

为我国医美行业的健康发展提供恒久赓续的正昱力量。