开年重磅 | 中韩双轨体系再生医学超级工厂高标准建设
发布时间:2025-02-26 15:01:07
2025开春来自医学再生新材料—医用级多聚脱氧核糖核苷酸(PDRN)领军企业恒昱生物的重磅消息。
在“国资赋能+产业开创”双引擎助力下,恒昱生物全面升级建设的山东首个PDRN(多聚脱氧核糖核苷酸)、PN(多聚核苷酸)再生医学新材料中韩双轨体系智能工厂全面开工建设,项目落址山东烟台黄渤海新区,仅开工两周就已完成基础建设投资1000万元。
再生医学作为战略性新兴产业,是提升我国生物医药产业的整体创新能力和前沿领域影响力的重要赛道,其中生物再生材料则是目前再生医学领域临床进展更快、商业确定性更强、技术成果转化路径更清晰的板块。恒昱生物自主研发的核心生物活性成分PDRN,凭借其突破性组织再生修复机制,于去年获得产业领军企业及权威科研机构的深度研究与战略聚焦,迅速崛起为跨学科生物再生医学领域的现象级创新成果。
恒昱生物创新研发体系汇聚了山东省“泰山学者”特聘专家,中国海洋大学医药学院“筑峰”二层次教授、博士生导师,青岛海洋生物医药研究院首席科学家,青岛海洋科学与技术试点国家实验室海洋创新药物筛选与评价平台主任杨金波教授及相关专业硕博人才,中韩两国PDRN临床应用专家的顶尖学术智囊团,致力于中国在核酸生物材料领域实现从技术创新到规则输出的范式跃迁,塑造新质生产核心力量。
恒昱生物的医用级PDRN来自三文鱼生殖细胞中提取,可促进细胞中腺苷A2a的生成,为细胞生长提供营养,具备修复受损细胞DNA,刺激胶原蛋白和弹力纤维再生,缓解炎症,促进创口愈合等卓越功效。该分子级再生医学材料已构建起覆盖创伤修复、再生医疗及抗衰生物技术的多学科交叉创新产业,展现出多维度的产业增长空间和深远的商业价值,使之成为引领全球再生医学材料领域标杆型技术载体,深度契合全球大健康产业升级的战略性需求。
恒昱生物医用级PDRN生产工艺全流程以自主知识产权为基础,完整的企业核心技术储备避免了国际“卡脖子”风险,采用国际药品生产质量管理规范(CGMP)体系,以B+A级动态洁净环境为基石,深度融合ICH Q7药品质量管理指南与韩国GMP先进标准,创新构建跨国双轨质量认证体系。项目建成后将成为中国首个同时具备中国NMPA药品生产许可证与韩国MFDS原料药认证资质的再生医学材料超级工厂,投产后一期年产能即可满足全球30%以上的医用级PDRN原料需求。该工厂的投产不仅将重塑再生医学原料供应链格局,为全球抗衰修复、创面再生、医美创新及细胞治疗领域提供符合国际级监管标准的战略性原料保障,还将真正为中国PDRN医学再生新材料奠定坚实的科研实力和产业发展基石!
目前,该厂区引入先进的绿色制造技术,采用先进的三重空气净化系统,医用级原料生产区域实现过滤空气中≥0.3微米的微粒,过滤效率可超过99.99%,达到百级超高洁净标准。车间内数据监控设施可实时监测环境温度、湿度、压差等核心参数,确保生产环境始终保持稳定效能。
恒昱生物正以“开年即冲刺”的姿态,以代表中国再生医学产业突围的民营企业样本为使命,以“科研+智造”锻造的产业升级通路,重新定义生物医药行业的全球化格局。
在此感谢国家赋予民营企业的新时代新使命、感谢省市两级国有基金、烟台市工信局、招商局以及业达园区等主管部门在恒昱生物工厂规划关键期,一对一悉心指导与鼎力支持,在政策解读、行业洞察,产能优化、生态环保多维度上,给予的资金支持、战略规划与建设支持。