恒昱生物海南生产基地（正昱生物科技）获得国家第二类医疗器械生产许可，许可证编号：琼药监械生产许20230001号。正昱生物符合安全医疗产品批量生产的要求和规范化的标准，获得官方认证，充分展示了其作为源头供应商的生产硬实力，对公司的产业化发展及国际化进程具有里程碑式的意义。

科研优则产

不是“学而优则仕”，恒昱生物是“科研优则产”！

恒昱生物潜心近十年，以循证的医学根本溯源皮肤修复与再生解决方案，先后获得含发明专利在内的数项国家专利，开创了三文鱼生物活性物质PDRN/PN在中国的研究与应用先河。

2022年，恒昱生物全资子公司正昱生物科技（海南）有限公司注册成立，集团一期投资2000万将其落址海南省海口市，担负起恒昱生物日益扩大的国内外生产需求与公司国际化战略布局的重任。真正做到了将科研成果从实验室送到生产车间，打通了全产业链核心环节。

原研配方定制生产

聚是一团火，散是满天星！

正昱生物科技，既是恒昱生物对标国际业务的生产基地，也是“产学研用销”中最重要的一环，同时也具备独当一面的绝对实力:配套标准化生产车间2000平方米；GMP标准现代化生产线运营；10亿/年产能含敷贴、喷剂、凝胶、乳等剂型，年生产力超4000万件；B+A级配套升级，可全面保障一、二医疗器械产品生产要求，并具备三类医疗器械生产能力；此外，建设研发实验平台，涵盖制备纯化研究室、药物制剂研究室、药物分析研究室、药理研究室等产品配方研发与实验功能。

从原料提取到生产制成品，海南正昱生物拥有先进的配方研究、专业的生产流程与技术、安全的生产设施和完备的市场准入，自成产业链。

政策研究与资质认证

两手抓，两手都要硬！

海南，致力于打造中国企业“走出去”的桥头堡。正昱生物科技，携带纯正的山东药企务实肯干的基因，南下拓展布局，一手抓科研与生产，在山东生物制药深厚底蕴中磨砺与精进；一手研究政策导向，协调资源谋全局。山东自贸区优势嫁接海南自贸区医药“国九条”，正昱生物科技在政策导引与摸索实践中，趟出一条创新发展的药企认证与国货出海的最佳路径。

以客户需求为中心，与成长型客户共谋发展，海南正昱生物科技在注册认证、资质验收等环节帮助客户规范化进入行业，安全高效的质量体系赋能企业品牌建设，政策研究与营商资源运营为客户提供智力支持。

以“001”号文件开启新征程

自成立以来，正昱生物科技快马加鞭，不到一年的时间里捷报频传，此次以“1号文件”摘得海南省药监部门二类医疗器械生产许可证，拿到了新年好彩头，实现了的公司跨越式发展，夯实了在行业领域的领先优势。

未来，正昱生物科技依托集团化全产业链生态优势资源，以再生医学创新产业为导向，研发设计与生产优质产品，提供全链条、多场景的整体解决与赋能方案，并致力于强国品牌的持续输出而不懈努力，做行业名副其实的NO.1。

Ø 承接进出口医疗器械资质办理

Ø 承接医疗器械注册落地海南

Ø 承接国内外医疗器械委托生产

Ø 承接第二、三类医疗器械项目设计及研发注册

Ø 承接第二、三类创新医疗器械申报注册工作

Ø 承接原料配方开发设计

Ø OEM/ODM一站式服务

Ø 政策绿审资源赋能

Ø 快速办理研发券申领

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